Noticias Chile | ISP confirma retiro voluntario de medicamento debido a la presencia de vidrio en una ampolla

  Foto: ISP
  • ¿QUÉ PASÓ?

El Instituto de Salud Pública (ISP) ha informado sobre el retiro voluntario de un lote de Furosemida Solución Inyectable 20mg/2mL, fabricado por Difem Laboratorios S.A., debido a la detección de una partícula de vidrio dentro de una ampolla cerrada. Este problema fue identificado tras un reclamo de calidad recibido por la propia empresa, que podría implicar riesgos graves para la salud de los pacientes.

Según el ISP, la presencia de trozos de vidrio podría causar complicaciones graves como “flebitis, oclusiones en la circulación sanguínea, embolia, necrosis tisular, sepsis, o daños en órganos como los pulmones, riñones, el hígado y el bazo, producto de respuestas inflamatorias a ese elemento extraño”.

  • Lote Afectado

El lote en cuestión es el “233212061”, con fecha de vencimiento “05/2026” y se presenta en estuches de 100 ampollas.

Este producto es un diurético utilizado en el tratamiento de síndrome edematoso, insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal aguda y crónica, hipertensión arterial y edema pulmonar agudo.

  • Recomendaciones

El ISP ha emitido diversas recomendaciones para los profesionales de la salud, pacientes y servicios de salud:

Profesionales de la salud: Si tienen en su posesión el producto farmacéutico FUROSEMIDA SOLUCIÓN INYECTABLE 20 mg/2 mL, del lote 233212061, no debe ser utilizado. Se recomienda reemplazarlo por otro lote u otro producto.

Pacientes: Si tienen en casa el producto mencionado, deben verificar el lote en la caja o en la ampolla. Si corresponde al lote afectado, se debe abstener de usarlo. Si el lote no coincide, el producto puede ser utilizado sin problemas.

Servicios de salud, establecimientos de salud, distribuidores y farmacias: Se debe revisar si hay existencias del lote afectado. En caso afirmativo, debe ser segregado y devuelto al laboratorio a través de los canales habituales. La distribución y dispensación del lote afectado está prohibida.

Este retiro voluntario busca evitar riesgos a la salud de los pacientes y garantizar la calidad del producto en el mercado.

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